Wissen schafft Heilung

Klinisches Studienzentrum

Das Studienzentrum der Klinik für Dermatologie am Biederstein führt klinische Studien der Phasen I – IV für eine Vielzahl von dermatologischen Krankheitsbildern durch, u.a. Psoriasis (Schuppenflechte), Atopisches Ekzem (Neurodermitis), Alopecia areata, chronische Urtikaria und Acne inversa. Der Zugang zu den Studien erfolgt über unsere Poliklinik, Spezialsprechstunden oder die Tumorambulanz. Gerne können Sie auch direkt in Kontakt mit der Studienambulanz treten.

Für klinische Studien steht ein modern strukturiertes Studienzentrum mit eigenen Räumlichkeiten zur Verfügung, sowie ein Team aus erfahrenen Studienärzt*innen und Studienkoordinator*innen.

Klinische Studien bieten die Möglichkeit, Patient*innen mit hoch modernen Medikamenten bereits vor deren offizieller Zulassung zu behandeln. Sämtliche Studien werden von den Bundesoberbehörden und den zuständigen Ethikkommissionen überprüft und erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung freigegeben. Für die Studienteilnehmer*innen bieten klinische Studien die Chance eine möglicherweise wirksamere Therapie zu erhalten als in der Routinebehandlung. Die Teilnahme an klinischen Studien ist immer freiwillig und setzt eine umfangreiche Untersuchung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien und eine schriftliche Einverständniserklärung des Studienteilnehmers oder der Studienteilnehmerin voraus. Die Sicherheit der Studienteilnehmer*innen steht für uns immer an erster Stelle. Dies stellt unser hoch qualifiziertes Team aus Studienärzt*innen und Studienkoordinator*innen sicher, welches sich exklusiv um die Betreuung der Studienpatient*innen kümmert. Die Durchführung der Studien erfolgt nach den Regeln der „good clinical practice“, den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki und den rechtlichen Rahmenbedingungen des Arzneimittelgesetzes.

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir aktuell Studienteilnehmer/-innen:

Prurigo nodularis - STOP PN INCB 54707-306 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des JAK-Inhibitor Povorcitinib als orale Therapie bei Prurigo nodularis untersucht. Gesucht werden erwachsene Patienten (18.-75. Lebensjahr), die mind. 3 Monate an einer Prurigo nodularis leiden.

 

Akne inversa – M23-698 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Upadacitinib bei der Akne inversa untersucht. Patienten müssen mindestens 12 Jahre alt sein und in der Vorgeschichte entweder auf die Behandlung mit einem TNFα-Inhibitor (z.B. Adalimumab) oder auf Secukinumab (Anti-IL17-Antikörper) versagt haben.

 

Lichen ruber - Deucralip 

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer oralen Therapie mit Deucravacitinib bei Lichen ruber bei erwachsenen Patienten untersucht. 

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir zukünftig Studienteilnehmer/-innen:

Akne inversa - CLOU064J12302

In dieser Studie wird Remibrutinib als orale Therapieoption bei erwachsenen Patienten mit moderater- schwerer Hidradenitis suppurativa untersucht. 

 

Vitiligo bei Kindern - INCB 18424-309 

Topische JAK-Inhibitoren finden zunehmend Anwendung in verschiedenen Hauterkrankungen. In dieser Studie wird Ruxolitinib-Creme bei Kindern (6.-12. Lebensjahr) als Therapieoption bei Vitiligo untersucht. 

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