Wissen schafft Heilung

Klinisches Studienzentrum

Das Studienzentrum der Klinik für Dermatologie am Biederstein führt klinische Studien der Phasen I – IV für eine Vielzahl von dermatologischen Krankheitsbildern durch, u.a. Psoriasis (Schuppenflechte), Atopisches Ekzem (Neurodermitis), Alopecia areata, chronische Urtikaria und Acne inversa. Der Zugang zu den Studien erfolgt über unsere Poliklinik, Spezialsprechstunden oder die Tumorambulanz. Gerne können Sie auch direkt in Kontakt mit der Studienambulanz treten.

Für klinische Studien steht ein modern strukturiertes Studienzentrum mit eigenen Räumlichkeiten zur Verfügung, sowie ein Team aus erfahrenen Studienärzt*innen und Studienkoordinator*innen.

Klinische Studien bieten die Möglichkeit, Patient*innen mit hoch modernen Medikamenten bereits vor deren offizieller Zulassung zu behandeln. Sämtliche Studien werden von den Bundesoberbehörden und den zuständigen Ethikkommissionen überprüft und erst nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung freigegeben. Für die Studienteilnehmer*innen bieten klinische Studien die Chance eine möglicherweise wirksamere Therapie zu erhalten als in der Routinebehandlung. Die Teilnahme an klinischen Studien ist immer freiwillig und setzt eine umfangreiche Untersuchung, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien und eine schriftliche Einverständniserklärung des Studienteilnehmers oder der Studienteilnehmerin voraus. Die Sicherheit der Studienteilnehmer*innen steht für uns immer an erster Stelle. Dies stellt unser hoch qualifiziertes Team aus Studienärzt*innen und Studienkoordinator*innen sicher, welches sich exklusiv um die Betreuung der Studienpatient*innen kümmert. Die Durchführung der Studien erfolgt nach den Regeln der „good clinical practice“, den ethischen Richtlinien der Deklaration von Helsinki und den rechtlichen Rahmenbedingungen des Arzneimittelgesetzes.

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir aktuell Studienteilnehmer/-innen:

 

Nummuläres Ekzem: DUPINUM Studie

Bei dieser klinischen Studie wird die Wirksamkeit von Dupilumab bei Patienten mit nummulärem Ekzem untersucht.

 

Chronisch spontane Urtikaria: Clou064A2304 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Remibrutinib (Brutintyrosinkinase-Inhibitor) bei der Behandlung von Patienten mit chronisch spontaner Urtikaria (csU) mit Omalizumab (Anti-IgE-Antikörper) verglichen. Potentiell Teilnehmer*innen dürfen unter der Behandlung mit H1-Antihistaminika keine ausreichende Kontrolle der CsU erreicht haben. Patienten dürfen nicht mit Omalizumab (Xolair) vorbehandelt sein. 

 

Chronisch spontane Urtikaria: JSP-CP-011 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Briquilimab (KIT-Inhibitor) bei Patienten mit chronisch spontaner Urtikaria (csU) untersucht, die nicht ausreichend auf Omalizumab (Anti-IgE-Antikörper) angesprochen haben.

 

Akne inversa – M23-698 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Upadacitinib bei der Akne inversa untersucht. Patienten müssen mindestens 12 Jahre alt sein und in der Vorgeschichte entweder auf die Behandlung mit einem TMFα-Inhibitor (z.B. Adalimumab) oder auf Secukinumab (Anti-IL17-Antikörper) versagt haben.

 

Vitiligo – M19-044 Studie

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Upadacitinib bei Vitiligo (Weißfleckenkrankheit) untersucht. Aktuell werden nur noch Patienten zwischen 12-17 Jahren gesucht. Teilnehmende müssen am Körper UND Gesicht betroffen sein. Eine Vorbehandlung mit topischen JAK-Inhibitoren (Ruxolitinib) ist erlaubt, muss aber einen Monat vor der Screening Visite abgesetzt werden.

 

Zu folgenden Erkrankungen suchen wir zukünftig Studienteilnehmer/-innen:

Metastasiertes Plattenepithelkarzinom - V940-007 Studie (Informationen folgen)

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